Pendaftaran secara bersyarat bagi penggunaan tiga produk vaksin COVID-19 ketika bencana telah diluluskan dalam mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-354, 2 Mac lalu.
Ketua Pengarah Kesihatan Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah berkata, tiga vaksin yang dimaksudkan itu ialah AstraZeneca, Coronavac dan Comirnaty.
Ujar beliau, pendaftaran secara bersyarat itu mengkehendaki syarikat pemegang pendaftaran untuk mengemukakan analisis data-data tambahan.
Selain itu juga, data terkini secara ‘rolling submission’ juga diperlukan untuk dinilai Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA).
“Ia bagi memastikan keberkesanan dan keselamatan vaksin sentiasa dikemaskini dan perbandingan manfaat-risiko (benefit over risk) vaksin ini kekal positif”.
“Pada masa ini, NPRA masih menilai dua lagi produk vaksin COVID-19 iaitu Gam-Covid-Vac atau Sputnik V dari Rusia dan CoronaVac Suspension for Injection – Sinovac (pengilangan oleh Pharmaniaga LifeScience Sdn Bhd)”.
Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) akan sentiasa mempertingkatkan tahap kesihatan awam dalam memerangi wabak COVID-19 melalui perolehan bekalan vaksin sudah dinilai daripada aspek kualiti, keselamatan dan keberkesanan NPRA serta diluluskan PBKD.
Menurutnya, kerajaan juga komited untuk memastikan golongan dewasa di Malaysia mencapai imuniti kelompok (herd immunity) selaras dengan Program Imunisasi Vaksin COVID-19 Kebangsaan.
